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格隆匯5月24日丨天宇股份(300702)(300702.SZ)公布,公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司(“諾得藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發的關于利伐沙班片的《藥品注冊證書》。
利伐沙班片是抗凝藥,用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE);治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);用于具有一種或多種危險因的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環栓塞的風險。
根據國家藥監局網站數據查詢,截至公告日,該制劑除諾得藥業外,國內生產商另有吉林四環制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、江蘇嘉逸醫藥有限公司等37家企業。
據統計,2022年利伐沙班片在國內樣本醫院(包括城市公立醫院,城市社區醫院,縣級公立醫院,鄉鎮衛生院)和城市實體藥店的銷售額約人民幣26.16億元(數據來源于米內網)。
諾得藥業利伐沙班片于2022年1月獲得國家藥監局受理,截止目前公司及子公司累計研發投入約1072.42萬元。