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智通財經APP訊，三葉草生物-B(02197)公告，公司正在進行的評估公司的SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為通用新冠加強針候選疫苗的III期臨床試驗的積極數據。數據顯示，與第三劑接種滅活疫苗的受試者相比，既往接種兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為第三針加強針后，對奧密克戎BA.5變異株亞型(當今全球占主導地位的新冠病毒變異株)誘導出更高的中和抗體水平。
與接種第三劑滅活疫苗的受試者相比，既往接種過兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)加強針后，誘導了針對奧密克戎BA.5更優的中和免疫應答。對接種前中和抗體水平較低的受試者(根據有效的活病毒中和試驗，加強針前基線中和抗體滴度≤100)進行的初步分析顯示，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)誘導的針對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度相較于接種前增加了6.5倍，幾何平均滴度(GMTs)從37(加強針前)增加到240(加強針后14天)。該應答相較于滅活疫苗加強針的應答高5倍，滅活疫苗加強針誘導的對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度增加了1.6倍(GMTs：30(加強針前)，48(加強針后14天))。
針對奧密克戎BA.5的異源加強針的應答與該III期臨床試驗先前的數據一致，該數據顯示，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)針對新冠原始毒株、奧密克戎BA.1和奧密克戎BA.2變異株亞型的應答相較于滅活疫苗均更優。這些結果也與之前發布的結果一致，即在其他人群中，包括接受同源的第三針SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)和基線時有新冠感染史的人群中，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)對奧密克戎BA.5誘導了強烈的免疫應答。綜上，這些結果表明接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)可誘導針對全球占主導的奧密克戎BA.5的潛在差異化廣譜中和效果。
此次結果來自一項雙盲、隨機、對照的III期研究，以評估SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在既往接種兩劑滅活疫苗的個體中作為加強針，對比滅活疫苗作為第三劑同源加強針的安全性和免疫原性。公司目前還在入組一個子隊列，以評估SCB-2019作為第四劑加強針在既往接種三劑滅活疫苗個體中接種，對比第四針同源滅活疫苗加強針的效果。截至目前，該試驗已在菲律賓入組了1500多名成年和老年受試者。
