江蘇雙盛公司召回百臺制氧機 項目不符合標準被曝光

2018-02-27 19:03:10 來源: 都市快報

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近期 不合格產品包括河南華林醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器,抗變形能力、環氧乙烷殘留量不符合標準規定;新鄉市利群醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器,抗變形能力不符合標準規定;河南省珠峰醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用手術衣,阻微生物穿透,濕態(產品關鍵區域)、抗滲水性(產品關鍵區域)不符合標準規定。

另外,江蘇雙盛醫療器械有限公司生產的1臺制氧機、陜西民起電子科技有限公司生產的1臺醫用制氧機,因標志標簽、說明書等項目不符合標準而被曝光。

就產品召回等情況,新京報記者致電上述公司,河南華林醫療器械有限公司電話無人接聽,官網未見召回信息;新鄉市利群醫療器械有限公司電話無人接聽,且無法搜索到該企業官網,河南省珠峰醫療器械有限公司亦無人接聽;陜西民起電子科技有限公司相關電話為空號。

此外,江蘇雙盛醫療器械有限公司產品質量相關負責人告訴新京報記者,公司已經向相關經銷商發布召回申請,預計召回100臺左右制氧機。

,國家食藥監總局對醫用低溫箱、手術刀片、制氧機等8個品種65批(臺)的產品進行抽檢。結果顯示,江蘇雙盛醫療器械有限公司等5家企業生產的3個品種醫療器械不合格。

責任編輯:ERM523

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