賽諾醫療獲4家機構調研：公司在研的國內首創顱內自膨藥物支架系統已全部完成臨床入組，產品質量獲得臨床一致好評（附調研問答） 當前視訊

賽諾醫療5月11日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年5月10日接受4家機構調研，機構類型為其他、基金公司、證券公司。 投資者關系活動主要內容介紹： 公司在上證路演中心舉辦了“賽諾醫療2022年度業績說明會”，具體內容如下： 一、播放公司宣傳片二、董事長介紹2022年公司業績情況各位股東，投資者和分析師朋友們，大家下午好。 歡迎大家參加賽諾醫療2022年度業績說明會，感謝上海證券交易所、上證路演中心，為公司搭建這樣一個與投資者交流的平臺，讓我們有機會向大家匯報公司的業務情況，交流公司的業務規劃和設想。我謹代表公司向關心和支持賽諾醫療的廣大投資者和朋友們表示衷心的感謝。 鑒于我司已正式披露了各項工作報告，因此我就對報告中的要點和公司經營情況向各位做個匯報： 從總體上看，公司2022年度實現營業收入1.93億元，同比下降0.77%；實現歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤-1.62億元，同比下降24.18%。截至2022年12月31日，公司總資產10.68億元，凈資產8.87億元。 2023年一季度營業收入7,317萬元，同比增長24%，歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤1,621萬元，虧損較去年同期有較大幅度下降。 2022年，國內外經濟形勢和市場環境復雜多變，面對國內冠脈介入耗材的集采常態化，并疊加多重超預期因素的持續影響，公司經營承受了前所未有的壓力。為應對多變的外部環境和市場競爭壓力，在公司董事會的帶領下，公司上下克服重重困難，積極轉變經營思路，堅持創新引領，持續推進國際化布局，產品商業化全面提速，在多方面都取得了長足的進展。 第一，我們堅持創新引領，持續研發投入賽諾醫療作為一家技術平臺型介入治療企業，基于公司擁有的eG電子接枝涂層技術等底層技術平臺及核心關鍵技術，目前已在冠脈介入、神經介入、結構性心臟病三大業務領域取得了長足的進步。 冠脈介入領域，公司提出“愈合窗口期”理論，嘗試從原理上解釋該領域治療手段演變歷程，并預測技術發展方向。HT系列支架就是公司基于該理論自主研發的我國首個在中、美、日、歐同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區申請產品專利的心臟支架產品。 神經介入領域，公司堅持創新引領，深化實施“深耕缺血、創新出血、突破通路”的發展戰略，致力于開發具有強差異化的神經介入創新產品。目前，公司已在急性缺血、狹窄缺血、出血及通路等方面實現了神經介入產品的全品類差異化布局，奠定公司在神經領域的領先地位。 結構性心臟病領域，經過多年的發展，公司已逐步建立了生物組織處理改性，瓣架機械加工和表面處理，計算機模擬等一系列技術平臺，并同步建立了完整的心臟瓣膜類產品加工及質控生產線。圍繞結構性心臟病學，公司于2012年開始在全球范圍內進行專利布局，在知識產權保護方面，已經形成全方位的技術壁壘，并為后續產品的優異性能和市場推廣，奠定了堅實的基礎。 報告期內，公司以市場需求為導向，持續加大核心技術創新和新產品的研發力度，加速開發新產品、新技術，保持公司產品和技術國際先進水平。截至報告期末，公司全年累計研發投入總額（含資本化和費用化）2.07億元，較上年同期增加11.86%。全年研發投入總額占2022年營業收入的107.51%，較上年同期增加12.14個百分點。 第二，公司神經介入業務逐漸步入收獲期，商業化全面提速2022年，公司神經介入堅持以“深耕缺血、創新出血、突破通路”為戰略引領，在急性缺血、狹窄缺血、出血及通路等方面實現了全品類差異化布局，公司導管設計制作及精密加工平臺、導管基礎材料配方和擠出平臺、金屬支架加工平臺，電子接枝涂層工藝加工平臺以及藥物涂層研究及加工平臺等五大技術平臺，為神經介入產品的開發和生產提供了有力的支撐和保障。 目前公司覆蓋急性缺血、狹窄缺血、出血、通路等領域的神經介入全產品線布局已基本形成。 報告期內，公司神經介入板塊建立了覆蓋全國的神經介入銷售渠道，在售的3款神經介入產品累計進入1,600余家臨床中心。 公司神經業務版塊各條線產品不斷取得新進展。其中： 公司自主研發的全球首款顱內自膨式藥物支架（于2023年2月完成臨床入組，該產品具有規格型號豐富，支撐力更強，順行性更優等特點，目前臨床試驗表現優異，并得到臨床醫生及患者的一致好評，預計2023年提交創新通道審批。）顱內出血領域的重磅產品血流導向涂層密網支架（采用了新型合金材料，使用賽諾獨有的電子涂層接枝技術和編制技術，擁有全球最小的通過外徑，能夠在X光下實現全顯影，具有更優的力學支撐性能，臨床應用更加安全。該產品于2023年3月啟動臨床試驗，并于4月完成了首例植入。）第三，冠脈支架集采首次入圍，助力公司冠脈版塊業績的修復2022年度，公司在售冠脈球囊產品持續參與全國各省市集采，截至報告期末，公司在25個省、自治區、直轄市的冠脈球囊集采中中標。 2022年11月，賽諾醫療積極響應國家組織冠脈支架集中帶量采購，本著回饋國人，積極擁抱的態度，使用兩款品質優越的新款HT系列支架參與集采并中標，為我國患者提供具備國際高品質的新一代藥物支架產品，兩款產品首年意向采購量近5萬條，獲得全國千余家醫院勾選，賽諾醫療也因此成為本次續采品類及勾選數量最多的新入圍廠商。 本次公司冠脈支架產品在國家帶量集采中中標，是公司首次入圍國家冠脈支架帶量集中采購，一方面有利于公司將國際品質的創新介入產品提供給更多需要的患者使用，并為醫生提供更為豐富的臨床解決方案，同時帶動公司其他相關產品的進院銷售，進一步提升公司冠脈介入領域的品牌影響力和綜合競爭力。另一方面，本次集采中標將有助于公司在行業集采常態化及首輪集采未中標的背景下，逐步實現冠脈業務的后期修復，是公司冠脈業務發展的重要里程碑。 第四、海外銷售穩步推進，國際化布局繼續加快國際化是公司為應對國內介入耗材集采常態化的重要戰略之一。報告期內，公司圍繞既定戰略目標，積極尋求全球范圍內的前沿技術和產品布局機會，在海外組織架構、人才培養、市場拓展、產品注冊、臨床試驗、海外合作等方面持續布局。 目前，公司海外業務已覆蓋歐美等成熟市場及東南亞、非洲等新興市場，賽諾醫療的國際化布局初見成效。 2022年，公司克服重重困難，加速推進新一代冠脈支架產品美國FDA的注冊申報工作。 此外，2022年度，公司在人才聚集、提升管理效率方面也做了大量的工作，在此就不一一介紹了。 過去兩三年是公司發展過程中比較困難也是非常特別的幾年，我有一些個人的想法在這里跟大家一起分享。 當年創立SINOMED(賽諾醫療)的首要目標就是開發出一種患者植入冠脈藥物支架后不再需要長期服用抗凝藥物的，具有全球知識產權的冠脈藥物支架。從第一款產品2011年上市，經過不斷的與雅培等公司產品的臨床比較性研究，我們發現了影響藥物支架品質的底層邏輯，即人體存在創傷愈合期限。同時，通過覆蓋全球的大量循證醫學證據證明，我們產品在安全性方面優于雅培市場上的最新產品，而且，病變越復雜，優勢越明顯。目前，在歐洲，所有植入我們的冠脈藥物支架的患者，雙抗服藥只需一個月。目前在歐洲進行的大規模真實世界的臨床研究的初步結果表明，植入我們的支架，雙抗一個月，并不會造成血栓發生率升高，而出血幾率明顯降低。 過去很長時間，冠脈支架一枝獨秀就可支撐公司的發展。 但過去的三年，外部環境的變化，倒逼暴露出了公司的很多問題。由此，過去這三年公司經營承受了前所未有的壓力。幸運的是，我們十年前開始布局神經業務，及結構性心臟病中二尖瓣置換。為應對多變的外部環境和市場競爭壓力，我們必須做出改變，強長板，補短板。強長板：過去這三年我們堅持繼續增加投資，包括收購領先技術平臺，旨在建立自主的，完整的多項技術平臺能力，這樣不僅可以提高研發效率，同時可以保障成本可控。補短板：建立與臨床機構密切合作關系，發現臨床痛點，發揮技術平臺的威力，快速開發出“人無我有，人有我優”的產品線布局，這點已在神經領域初顯成效。補短板的還有，就是放棄滯后的管理辦法，優化公司從前沿創新，產品研發，技術轉移，生產運營，到市場營銷的閉環管理能力。在優化過程中，大膽嘗試挖掘深度學習、智能內容生成等人工智能工具在研發、生產和管理中的應用，實現技術創新和管理創新結合，全面提升管理效率。 當然，我們的工作還有很大的提升空間，我們也將不斷的從成績，特別是教訓中學習成長。同時，我們也有強烈的自信心，我們可以扭轉局面，再次迎來快速發展的明天，因為我們有經歷了洗禮和考驗，且愿意不斷自我革命的管理團隊；我們有已建立了具有國際領先水平的，很堅實的多技術平臺能力和全球知識產權布局。2023的第一季度只是一切新的開始。謝謝！三、與投資者現場互動

問：孫博士您好，咱們的神經介入板塊業務中的自膨式載藥支架，這個產品我想市場上是比較關心的。您怎么看待這個產品的市場空間，以及我們如何在臨床當中占據優勢，如何與競品展開競爭？謝謝。

答：這個產品的產生還蠻曲折的，一開始臨床醫生建議我們做這樣一款產品，我是存疑的，后來從臨床看確實需要這樣的產品，因為腦血管的特點，它的安全性和有效性可以保證。 對于我來說，我覺得盡可能不要放植入物為好，但實際上通過和醫生的交流，才真正理解到其實在手術過程中有很多的問題會發生，不是簡單的理論推導。這個產品上對于我們來說，在整個開發過程中，是醫工轉化結合一個非常好的案例，對于產品來說，首先我們要保證這個手術的順利下臺。同時在支架的設計上，比如應該開環還是閉環，貼壁的效果都要考慮，因為每一種構型都有各自的特點，如何使支架的設計更完好，相比于其他競品在支架平臺上有區別，我們經過反復溝通嘗試，包括各種測試，實現了比較獨特的支架設計。 至于載藥這一塊，這就是我們技術平臺的能力了，我們在藥物涂層方面，是有絕對的優勢。首先冠脈支架有很多的藥物涂層支架，把一個藥物支架放在顱內的時候，首先要考慮的是涂層的穩定性，不能產生微粒，因為可能在心臟血管里產生的一些微粒沒有什么太大影響的話，而在顱內就有可能帶來相關的風險。從這一點上來說，由于我們特有的一些涂層技術，在微粒上可以達到靜脈注射的水平，同時我們在全球專利的藥物釋放的曲線也具有獨特性。對于載藥支架來說，我認為更為關鍵的是藥，而不是支架。在藥物里可能有這么一個概念，叫做藥物一致性評價，指的是同樣是這個藥，如果你的藥代動力學不對的話，實際上會影響創傷的愈合。所以從這一點上來說，我覺得這是我們獨有的優勢。 因此在臨床入組和包括現在隨訪情況來看，它的即刻效果和這半年隨訪數據，顯示不僅僅是在臨床上非常順利，而且安全性比球擴的高得多，同時在后面跟蹤隨訪的時候，結果也符合預期，從這一點上來看，未來如果用我們這個產品作為標桿的話，我覺得壁壘蠻高的。到目前為止，我們應該是首款，如果后面拿我們做對照的話，我覺得是蠻有挑戰的。腦卒中尤其腦梗疾病實際上是國內的第一殺手。亞洲人的發病的特點和歐美人不太一樣，歐美是以冠脈為主，而我們是腦卒中，而且它不僅僅是死亡率，還有致殘率。所以在這一點上，幾年前的研究就證明急性的血栓相比于保守的藥物治療會有更好的療效。 這就需要更好的器械，更好的循證醫學證據來證明，實際上能給患者帶來更好的受益的話。而且在這個領域從技術普及能力，包括使用的操作的方便程度上，我們的自膨藥物支架應該有巨大的成長空間，這一方面我們會有一個先發優勢，有可能成為一個爆款。

(資料圖)

問：我們知道常規的冠脈集采的話，也過去了兩年，現在又到了下一個周期，之前的話可能也存在一些漲價，想請管理層對于比如說像常規的冠脈支架這邊，咱們公司這塊業務大概是怎么樣的？謝謝。

答：冠脈支架過去客觀的說支撐公司發展了10年，我們之所以把最好的產品放入集采，其實還是本著回饋國人，讓大家能用到最好的產品的初衷。首先對于這個產品我沒有任何心理包袱，不會賣給國人比賣給出口還貴，而隨著成本的降低，產品的普及，這個產品將有巨大的容量。按照發病率和人口基數來看的話，目前應該是一年差不多有150萬例PCI手術，國內按照一些權威專家的預估的話，中國將達到三四百萬例，未來會達到一個比較好的平臺期了。 所以冠脈支架是剛需，我們要盡可能的進入到更多的醫院，讓更多的患者可以使用到，同時我們還有系列性的產品，包括球囊以及其他的一些輔助的病變處理的辦法。未來這個行業我覺得單產品的公司很難生存，需要的是綜合解決方案的提供者，所以從這方面來說，我覺得冠脈支架是剛需不可替代的，雖然不是公司一個主要的盈利點，但會是基本面的一個支撐。 我們這次冠脈支架的集采，醫院的勾選量近5萬條，實際到目前為止出貨量已超過這個數字，在某種意義上缺席集采兩年再回來，會給國人提供一個更好的產品，這一點上應該會有助于我們的放量。 冠脈業務實際上我們正在減虧，由于我們過去積累了龐大的產能和固定資產的投入，冠脈的定位是隨著新的產品投入市場營銷，把我們原有的規?；謴蜕踔翑U大，所以冠脈支架是其中一個很重要的產品，但不是全部，不會像過去我們上市的時候，單一產品收入占比超過80%。同時我們還在持續研發新的一些冠脈支架產品，雖然還需要相當一段時間的循證醫學的證據證明，但我相信像鎂合金全降解支架會具有真正的突破性，我認為它也會成為一個人無我有的產品，將會給病人帶來更好的獲益。

問：有無可比對標上市公司？行業地位及優勢？未來最大看點在哪里？謝謝

答：尊敬的投資者，您好。公司目前業務涉及冠脈介入、神經介入、結構性心臟病等領域，目前各領域均有相應的上市公司。 冠脈介入領域，賽諾醫療作為國產冠脈介入器械的代表之一，多年來堅持創新引領，追求持續不斷的創新發展道路，致力于通過持續的研發投入和突破性創新，不斷滿足患者多樣的臨床需求，打造高品質的創新醫療（002173）器械產品。 神經介入領域，賽諾醫療于2016年推出全球首款用于顱內狹窄的快速交換球囊Neuro RX，2020年推出全球首款用于顱內狹窄的低命名壓快速交換球囊Neuro LPS，并于2021年推出全球首款顱內藥物支架NOVA。截至目前，公司在售神經介入產品由2021年的3款增加到10款，其中3款為全球首創。此外，公司在研的國內首創顱內自膨藥物支架系統已全部完成臨床入組，產品質量獲得臨床一致好評；另外一款重磅產品血流導向裝置涂層密網支架目前也已順利啟動臨床入組。截至目前，公司多項在研項目，覆蓋神經介入缺血，出血和通路領域。 結構性心臟病領域，賽諾醫療于2013年設立結構心臟病研發團隊，開發具有全球知識產權的可回撤、雙支架、自鎖定的介入二尖瓣膜置換技術及產品，目標是為重度二尖瓣反流患者提供一種創傷小、操作簡便、恢復快的嶄新治療方法。經過多年的發展，公司已逐步建立了生物組織處理改性，瓣架機械加工和表面處理，計算機模擬等一系列技術平臺，并同步建立了完整的心臟瓣膜類產品加工及質控生產線。圍繞結構性心臟病學，公司于2012年開始在全球范圍內進行專利布局，目前已獲得38項專利授權，并另有23項專利正在審核中。在知識產權保護方面，已經形成全方位的技術壁壘，并為后續產品的優異性能和市場推廣，奠定了堅實的基礎。

問：請問在提高產品競爭力方面，公司做了哪些工作？特別是在自主研發環節有哪些創新？

答：尊敬的投資者您好！多年來，公司始終堅持自主創新、恪守品質、走國際化道路，致力于打造高品質的創新醫療產品，提高“中國創造”在國際范圍內的影響力。2022年度，公司設有前沿創新部，致力于發掘全球范圍內的新興技術，并建立新科技的評分體系，并豐富公司的技術儲備。 報告期內，公司以市場需求為導向，實施多研發項目并行的矩陣式雙核管理模式，通過引入優質項目管理軟件、增加研發人員各類培訓、市場營銷人員參與產品定位及價值評估等多種方式，持續加大核心技術創新和新產品的研發力度，加速開發新產品、新技術，保持公司產品和技術國際先進水平。

問：去年10月底解禁機構截至目前的減持情況請介紹一下？謝謝

答：尊敬的投資者，您好。2022年10月31日，公司首次公開發行股份部分限售股解除限售，該部分股份對應數量為120,119,455股，占公司總股本的29.29%。該部分股份共涉及限售股股東5名，為公司控股股東及公司相關持股平臺，截至目前尚未進行減持，并無減持計劃。

問：請問公司在2023年將通過哪些舉措來進一步提升公司的訂單、營收和盈利水平？

答：尊敬的投資者您好，2023年度公司在冠脈介入及神經介入領域的產品品類進一步豐富，截至目前，公司共擁有2大領域6大品類共19款在售產品，豐富的產品組合將為公司2023年的銷售提供有力的產品保障。其次，公司產品設計上一直秉承人無我有，人有我優的差異化創新戰略，公司產品從設計之初就考慮到后期與競品的強差異化，目前冠脈HT系列支架產品是國內第一家自主品牌在美國FDA進行臨床試驗并進行FDA申報的介入治療產品。公司顱內快交球囊，顱內低壓球囊，顱內藥物支架均為全球首創，在市場上均具有較強的產品競爭力。第三，公司冠脈支架及冠脈球囊產品均以參與冠脈耗材集采并中標，公司將進一步擴大相關產品的銷量，進一步擴大規模效應，降低產品成本。此外，2023年度，公司將進一步加大相關產品在海外市場的布局力度，加速提升公司冠脈產品在海外的銷售份額。感謝您的關注！

問：如何鼓勵科研人員創新？在激勵制度方面做了哪些工作？能否簡單介紹一下？謝謝

答：尊敬的投資者您好，公司過往發展過程中已擁有一批技術創新能力強、研發經驗豐富、多領域交叉覆蓋廣的復合型科技人才隊伍，本著對內具有公平性，對外具有競爭力的原則，建立起吸引人才、留住人才、激勵人才的薪酬分配體系。在提供具備市場競爭力的薪酬福利待遇、工作環境及人才發展計劃、人才培訓等基礎上，公司也實施了限制性股票激勵計劃，確保關鍵人才的持續提升和長期穩定。感謝您的關注！

問：公司在保護中小投資利益方面有哪些舉措

答：尊敬的投資者您好，公司高度重視投資者關系管理工作，2022年公司充分利用股東大會、業績說明會、網上集體接待、機構調研以及券商策略會等多種方式，積極開展各類投資者關系管理活動。同時，為加強與投資者的溝通，公司設置投資者關系郵箱、專線電話，并通過上證E互動回復各類投資者關心的問題。通過上述各種方式，公司就發展戰略、企業經營、產品研發、生產銷售、行業政策及發展等方面的公開信息與投資者進行了深入的溝通，消除了投資者對公司的各種質疑，準確的傳遞了公司的真實價值，一定程度上提振了投資者對公司的信心。此外，為維護良好資本市場環境，助力資本市場平穩健康發展，公司積極響應中國證監會、上市公司協會等監管機構精神，切實做好投資者各項保護教育活動。感謝您的關注！

問：2022年神經介入板塊的營收是多少；預計未來幾年神經介入板塊營收增長情況？

答：尊敬的投資者您好，2022年度公司神經介入板塊累計營業收入1.12億元，預計未來仍將保持穩定快速增長，感謝您的關注; 賽諾醫療科學技術股份有限公司的主營業務是高端介入醫療器械研發、生產、銷售。主要產品包括冠狀動脈支架系統和球囊擴張導管(冠脈及神經)兩大類，其中冠脈藥物支架系統是公司主要收入來源。公司的BuMA冠脈藥物支架產品自2011年上市后，憑借良好的產品綜合性能，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%，產品市場份額不斷擴大，在國產支架企業中排名第四，顯示出較高的成長性。

調研參與機構詳情如下：