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6月1日,國家藥品監督管理局公告:騰訊覓影旗下產品“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批上市。
據介紹,這項通過創新醫療器械審查的人工智能輔助檢測產品,有助于提升息肉檢出率,輔助臨床醫生更高效、精準發現結腸息肉,從而降低結腸癌的發生率和死亡率。
早在2018年,騰訊覓影與國家消化病臨床醫學研究中心(上海)攜手合作,推動AI技術在結腸腫瘤篩查中的應用。該研究依托國家消化病臨床醫學研究中心(上海)牽頭的“國家結直腸息肉管理”研究項目,由中國工程院院士、上海海軍軍醫大學長海醫院消化內科主任李兆申領導,副主任柏愚負責實施,聯合多家三甲醫院共同參與。
“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”需配合結腸鏡檢查,從電子內窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導入視頻圖像信號,經過深度學習算法分析后將疑似息肉位置在視頻中進行實時標記,提醒醫生關注疑似病灶。
浙江省人民醫院、溫州市中心醫院采用臨床試驗路徑進行的臨床評價表明,與常規結直腸鏡檢查相比,“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”輔助下的結直腸鏡檢查能有效提升息肉檢出率。
數據顯示,我國結直腸癌新發病例已經由 2015 年的 38.8 萬例增加到2020年的55.5萬例,預計到2040年,我國的結直腸癌新發及死亡人數將近乎倍增。
據了解,結腸鏡檢查者檢出腺瘤的能力易受技術水平、疲勞程度和警覺性的影響,并與結腸鏡醫師個體差異有很大關系。因此,基于人工智能的電子內窺鏡輔助檢測技術和產品,可以協助醫生準確、實時、一致地檢出病灶,減少漏診,這對于缺乏高質量醫療資源的基層醫療機構意義非凡。
騰訊覓影相關負責人表示,該系統發揮了騰訊積累多年的視頻解析技術和影像分析優勢,可幫助內鏡醫師繪制人體消化道“隱藏地圖”,精準定位息肉坐標。同時,多行業專家多醫院聯合的多中心合作形式,也有助于推動國內下消化道AI輔助診斷系統缺乏有效訓練數據、行業缺乏統一標準兩大難題的解決。