科笛-B(02487.HK):CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得國家藥監局藥品審評中心優先審評審批資格

2023-08-10 17:05:29 來源:格隆匯

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(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月10日丨科笛-B(02487.HK)發布公告,集團的CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)的優先審評審批資格。CU-10201的適應癥為治療非結節性中度至重度尋常痤瘡,并適用于九歲及以上兒童和成人患者使用。CU-10201為兒童用藥新劑型,符合CDE優先審評審批程序的適用范圍(符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格的要求),故納入優先審評審批程序。

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責任編輯:ERM523

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