海創藥業(688302.SH):正積極配合藥品上市評審工作 爭取HC-1119能早日獲批上市并成功實現商業化

2023-07-31 16:10:30 來源:格隆匯

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格隆匯7月31日丨海創藥業(688302.SH)近期接受特定對象調研時表示,公司自主研發的核心產品HC-1119中國臨床III期試驗數據入選2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會;HC-1119的上市申請于2023年3月獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。公司正積極配合藥品上市評審工作,積極進行溝通交流,爭取HC-1119能早日獲批上市并成功實現商業化。公司正積極開展商業化團隊建設、積極籌備藥品市場準入,爭取新藥上市批準后盡快實現上市銷售。如果 HC-1119 獲得批準,將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的國產創新藥物,有望填補該治療領域的空缺市場,解決患者未滿足的臨床需求。

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責任編輯:ERM523

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