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格隆匯6月6日丨億帆醫藥(002019)(002019.SZ)召開業績說明會,互動環節中,就“請問億立舒國內預計什么時候開始生產與銷售?上市后的市場預期?!?/p>
公司回復稱,億立舒生產之前需要取得國內GMP證書,目前正在和監管部門保持密切溝通,希望盡快取得GMP符合性檢查證書。一旦取得GMP符合性檢查證書,預計將于兩周內進行發貨。
億立舒是基于Fc融合蛋白技術,由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體,采用哺乳動物細胞制備,不含聚乙二醇及吐溫80,更接近人體天然G-CSF,且骨痛、肌痛等不良反應發生率更低,治療依從性高,是境內首個獲批上市的G-CSF-Fc融合蛋白產品,具有“持續保護、不易致敏和24小時給藥”三大優勢和特點。根據相關數據預測,到2030年中國升白藥市場預計達150億,其增長空間主要集中在長效升白藥,億立舒市場空間值得期待。