康泰生物(300601.SZ):目前公司擁有在研項目30余項,其中進入注冊程序的項目有16項

2023-05-06 17:49:39 來源:格隆匯

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格隆匯5月6日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)于2023年05月05日下午15:00-17:00召開業績說明會,就“請問公司最近有新研發的疫苗產品嗎?成果如何?”,公司表示,公司布局了豐富的在研管線,并穩步推進在研產品的研發進程和產業化工作。截至目前,公司擁有在研項目30余項,其中進入注冊程序的項目有16項。

公司自主研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和水痘減毒活疫苗已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)已獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告,四價流感病毒裂解疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)等疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段,麻腮風聯合減毒活疫苗、吸附破傷風疫苗獲得藥物臨床試驗批準通知書。

另外吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗獲得藥物臨床試驗批準通知書,臨床試驗的準備工作在進行中。同時,公司已布局研制四價手足口病滅活疫苗、麻腮風水痘疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發,未來隨著該等產品陸續獲批上市,將為公司持續經營發展提供重要保障。

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責任編輯:ERM523

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