天天日報丨賽諾醫療(688108.SH):SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管獲得FDA認證(510(k))

2023-02-16 15:38:09 來源:智通財經

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【資料圖】

智通財經APP訊,賽諾醫療(688108.SH)發布公告,公司于2022年8月向美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)遞交了公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管的注冊申報資料。公司于近日收到FDA通知,公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管獲得FDA認證(510(k))。

本次獲得美國FDA認證(510(k))的SCHONKYTONK冠脈球囊擴張導管,是賽諾醫療第二款獲得美國FDA批準的產品。該產品可用于狹窄病變的擴張,也可用作PCI支架植入前的預擴張。

責任編輯:ERM523

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