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智通財經APP訊,舒泰神(300204)(300204.SZ)公告,公司與InflaRx GmbH(簡稱“InflaRx”)簽署《共同開發協議補充協議III》,以進一步加強雙方的C5a靶點方向的研究與合作。協議旨在由InflaRx向舒泰神共享臨床研究及相關資料和文件,推動舒泰神在研項目開展注冊申報,并進一步達成業務合作。
協議主要內容顯示,舒泰神(經由子公司)和InflaRx于2015年12月28日簽署共同開發協議,并經陸續修訂及補充,共同開發協議涵蓋了舒泰神對于候選藥物BDB-001的研究開發。舒泰神計劃就COVID-19適應癥向NMPA進行BDB-001的注冊申報。InflaRx同意授權使用開發vilobelimab過程中產生的相關臨床研究數據等相關資料。InflaRx將獲得BDB-001在中國COVID-19相關治療應用中產生的凈銷售額的10%。
此外,InflaRx同意將合作及授權的相應交易費用轉化為發行、出售和交付股份的形式,舒泰神全資子公司舒泰神香港與InflaRxN.V.簽訂股份購買協議。舒泰神香港將認購250萬美元對應的IFRX股份。
公告顯示,BDB-001與vilobelimab為同源細胞株的抗C5a抗體。從BDB-001的作用機理看,BDB-001注射液是針對人C5a分子的單克隆抗體藥物,能特異性結合C5a,使C5a喪失結合受體的能力,從而阻斷其誘導的生物學功能,如中性粒細胞趨化、細胞內溶菌酶的釋放、炎性細胞因子水平上升和氧呼吸爆發等,抑制炎癥級聯反應,從而控制炎癥進一步發展,且不抑制免疫功能。同時不影響C5裂解及膜攻擊復合物(MAC)的形成,保留了補體介導的溶菌作用,對于重癥COVID-19有極大的臨床意義和價值。