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智通財經APP訊,舒泰神(300204)(300204.SZ)公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知郵件,同意STSA-1002皮下注射液關于ANCA相關性血管炎適應癥開展臨床試驗。
公告顯示,STSA-1002是以C5a為靶點的重組抗人C5aIgG1全人源單克隆抗體,通過特異性結合過敏毒素C5a,使C5a喪失結合受體的能力,阻斷C5a誘導的生物學功能,如中性粒細胞趨化、脫顆粒和氧呼吸爆發等,同時不影響C5裂解及膜攻擊復合物(MAC)的形成,保留補體系統的溶菌、殺菌功能。