我國體外診斷行業起步于上世紀70年代末。隨著我國經濟水平與居民生活水平的不斷提高，居民對健康的需求也與日俱增，使得國內體外診斷(IVD)行業近年來處于快速增長期，其中最具代表性的變革標識就是智能化流水線的普遍引入。
實驗室自動化系統(流水線)是未來醫院臨床實驗室的發展方向，不僅是設備的投入和更新，更重要的是工作流程和實驗室管理模式的改變。為了適應市場需求，一些優秀的國內體外診斷企業開始大力在該方向進行布局，讓人看到了國產IVD企業的實力和誠意，亞輝龍就是其中一個。
體外診斷流水線作為一種新型IVD設備，是將不同的檢驗系統、處理模塊，通過軌道形式進行物理銜接，重點提升非檢測部分的自動化程度，減少人工的介入，實現縮短檢驗周轉時間，提高生物安全性的目的。據了解，流水線中各個功能模塊類似積木搭建，實驗室可以根據使用需要、場地大小，定向選擇配置。單一模塊的樣本處理速度，決定線體整體處理能力的上限，局部速度拖累可能導致樣本排隊等待的問題，多模塊組合成為解決方案之一。
根據全球頭部流水線上游提供商Inpeco數據顯示，使用流水線的醫療機構用戶，在測試量提升10%的情況下，實驗室人員投入、測試時間、樣本收集時間分別下降15%、34%和46%。由于流水線涉及大批量樣本的處理，能帶動試劑耗材銷售，因此流水線份額的增加意味著試劑收入的上升，對體外診斷的格局也會有所影響。
盡管流水線產品自2001年開始就已進入國內市場，但國內相關產品的滲透程度較歐美日等醫療發達區域仍有較大差距，其國產化水平也普遍不足，直到2017年首條國產品牌線體裝機才打破進口壟斷。此外在設備細分參數上，與進口品牌仍有較大差距。
目前，國內流水線的主要應用場景是以三級醫院檢驗科為代表的大樣本量用戶為代表，部分頭部三甲醫院由于樣本數量龐大，甚至會有多條線體需求。此外，隨著產品成熟度不斷提高，國產自主研發流水線陸續面市，對原本較高的價格體系帶來沖擊，相關產品在二級醫療機構的應用也逐步增加。除了院內場景，第三方醫學實驗室具有集約化、自動化的需求，也是流水線產品重要用戶。
以國內體外診斷流水線新銳企業亞輝龍為例，其以貝克曼一級代理商起家，迄今在廣東省仍有代理業務持續開展。由于貝克曼在國內流水線市場處于領先位置，由此為契機，雙方于2020年5月開展合作，并于同年8月落地首條搭載亞輝龍iFlash化學發光檢驗設備的貝克曼TLA流水線。據介紹，亞輝龍當前的流水線方案較為靈活，其中公司與基于IDS線體的iTLA主要面向三甲等樣本量較大的用戶，而依托日立全自動樣本處理PAM系統及搭載LABOSPECT 008 AS生化儀和亞輝龍iFlash化學發光檢驗設備則針對其他客戶。
值得注意的是，亞輝龍當前擁有的全開放式流水線，可搭載生化、免疫、凝血、血球和糖化血紅蛋白5種分析平臺，最多同時連接12臺分析系統，并通過iCube智能實驗室信息系統深度控制儀器，使得質控、預警、維護等功能集成實現，保證了實驗室運行的高效。據公告顯示，亞輝龍的體外診斷流水線累計發貨超過41條，裝機34條，包括深圳市婦幼保健院檢驗科、北京朝陽醫院常營院區等頭部醫療機構均是其用戶。
國聯證券認為，近年來國產自主研發線體的相繼上市，以性價比優勢帶動非頭部醫療機構用戶裝機，并順應“千縣工程”等背景下市場下沉趨勢，促進市場整體擴容。隨著國產流水線設備的成熟，亞輝龍的自研線體有望加速國產替代，核心競爭力也將逐步提升。
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。
