摘要:超目科技完成全球首例植入式眼部肌肉神經刺激器植入手術
(導語)眼球震顫是一種罕見疾病,長時間會使患者視力下降甚至失明,嚴重影響患者生活質量。作為國內頂尖眼部疾病治療技術研發企業,超目科技專注眼科醫療器械創新,為解決人類眼部疑難雜癥提供創新解決方案。近日,超目科技自主研發的植入式眼部肌肉神經刺激器(i-NYS),在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院成功完成全球首例植入,標志著i-NYS進入國家藥品監督管理局產品注冊的臨床試驗階段。對此,本次專訪特別邀請到超目科技(北京)有限公司創始人兼董事長王樂今教授,為我們講述超目科技立足自研,探尋眼部疾病治愈路徑的創新發展之道。
王樂今 超目科技(北京)有限公司創始人兼董事長
超目科技成立于2018年,由北京大學和北京工業大學教授聯合創辦,致力于解決人類眼部疑難疾病、提高眼病患者生存質量,擁有完全自主知識產權和研發生產能力。核心產品“眼部肌肉神經刺激器”屬于眼科高端醫療器械,并打造國內高端醫療器械行業中的明星產品,為中國的科技創新發展添磚加瓦,以中國制造為全球患者帶來光明和希望。
精研數十年,推動原創技術成果轉化
眼球震顫疾病簡稱眼震,是一種不自主的、有節律性的、往返擺動的眼球運動,絕大多數患者是由遺傳基因突變引起的先天性眼球震顫,這種疾病在新生兒群體中發病率為千分之一,患病兒童在學齡期無法正常入學,嚴重影響其生活質量。據了解,當前全球眼球震顫患者約有700萬人,每年新增10萬人。這種疾病無法自愈,目前的治療手段只能減輕眼震,不能根治。
王樂今教授作為北京大學人民醫院眼科專家,從業32年來,每年接診的眼科震顫患者超千人,基于多年的臨床手術經驗,他思考到,心臟起搏器、耳蝸等都是通過植入式電極刺激神經進行治療,既然眼震是由異常神經沖動導致的,那么是否能參考肌肉電刺激技術研發出治療眼球震顫的刺激器,通過有規律的電刺激真正抑制住異常顫動的神經,實現神經調控,解決顫動根本問題。經過團隊的深入研究,以及對患者眼肌進行電刺激后的對比,證實了電刺激對患者癥狀有顯著的治療效果。
確定了研究方向,接下來便是長達是十余年的技術探索,自2004年提出這一想法后,王樂今教授及其創始團隊便開始進行試驗,2008年進行專家論證,2012年嘗試設備研發,2014年拿到國家基金委的重大儀器項目。為促使科研成果更快落地,解決更多身患眼球疾病患者的痛苦,王樂今教授聯合多位電子醫療及芯片研發領域專家創立超目科技,秉持科技創新賦能眼科治療技術的理念,堅持科技領先發展戰略,始終專注在眼疾診斷和治療設備制造領域,為全人類眼疾患者提供疾病治愈路徑。
對于“超目科技”名稱的由來,王樂今教授表示,超目既代表超級眼睛,也代表超出視野,“我們專注于眼科的疑難雜癥,希望利用原創技術幫助更多患者恢復視力,透過眼疾這一小小疾病的技術研發,解決全人類面臨的更大問題。”
世界首例植入手術,攻克全球眼科領域難題
超目科技自2020年入駐中關村東升國際科學園以來,公司發展迅速,目前已累計融資超億元。2020年,超目科技植入式眼部肌肉神經刺激器樣機問世,代表著我國企業掌握了三類有源植入醫療器械領域的關鍵核心技術,打破國際技術壟斷局面;2021年建立了GMP廠房,使公司具備可以進行獨立注冊產品生產基地;2022年,超目科技開啟型式檢驗,標志著產品正式進入醫療器械注冊流程,型檢報告拿到后,開始在蘇州基地進行動物實驗,僅用3個月時間便完成動物實驗;2023年初,開始臨床前期篩查及手術籌備,3月8日,由北京朝陽醫院陶勇教授成功完成全球首例受試者植入手術,談及此次手術,王樂今教授表示,作為全球第一例植入手術,從病人篩選,技術應用到植入路徑,每一部分都要經歷無數次實驗及調整。這一手術的成功,也標志著i-NYS正式進入了國家藥品監督管理局產品注冊的臨床試驗階段。
陶勇教授表示,先天性眼球震顫是全球眼科領域的一大難題,長期以來,通過調控神經來解決顱內問題,一直是醫學界夢寐以求的治療方式,但一直未能解決技術上的難題,王樂今教授及其團隊研發的i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器,開創性地利用神經調控技術解決了這個疾病的治療問題,不僅意味著成功實現了精準抑制眼球震顫功能,更意味著為神經調控這一技術打開了突破口,為提升患者生存質量帶來了新的希望,填補了技術領域的空白。
專注眼科領域,致力視界高清
眼睛是我們最重要的感覺器官,它既復雜又敏感。很多眼部疾病可能會對我們的視力產生影響,并對我們感知周圍世界的方式造成可怕后果。為解決困擾人類的眼部疾病,超目科技始終專注眼科疾病治愈,除打造植入式眼部肌肉神經刺激器突破眼球震顫難題外,也在逐步推進關于近視和青光眼的技術研究,利用醫學芯片,結合智能算法,打造植入式智能可調的人工晶體,與人體眼睛結合,讓患者重新恢復“自動可調節視力”。“未來的世界,一定不是現在的樣子,那時候每個人都有一雙明亮的眼睛。”王樂今深深表達出自己的感觸,超目科技要做的就是把未來要實現的技術提前突破。
技術突破需要人才支撐,做原創性醫療器械更離不開人才支持,王樂今教授表示,超目科技要做人才公司,打造從教學、臨床、科研、產業各環節打通的智能化平臺,同時,團隊核心成員為高校教授,公司員工要以人才形式培養,集聚國內外學子,培養集人工智能、醫療、生物醫藥等行業交叉人才。創立公司集聚人才,技術落地為更多醫患創造價值,進而解決困擾全人類的醫學難題,實現全民健康,這是每一位醫療行業創業者的共同心聲,在王樂今教授看來,全球背景下,教授創業會成為常態,而創業的本質上是創新,科技成果突破是根本,要堅持用技術解決醫學痛點問題,用創新技術賦能未來醫學,服務全人類。