《規定》指出，具有國內領先醫療水平并具備相關條件的醫療機構，在臨床急需進口醫療器械的情況下，應向省衛生行政部門提出臨床急需評估申請;省藥品監督管理部門對申報資料組織評估，決定是否準予進口，將結果告知申請醫療機構，并將相關信息報送國家藥品監督管理部門;
臨床急需進口醫療器械應從海南口岸進口通關，由?？诤ｊP依照國家有關規定辦理進口通關手續;臨床機構應按照相關臨床技術規范使用臨床急需醫療器械，所取得臨床數據符合我國醫療器械注冊申報相關要求的，可用于申請進口產品注冊。
這一惠民的開放政策力度有多大?且聽聽權威人士的透露：
海南省政府相關工作人員告訴記者，省政府正與國家財政部等相關部門積極溝通，首先，在進口醫療器械管理上“特事特辦”，為患者爭取到與香港就醫有競爭力的價格優勢;其次，將為那些擬赴海南開設分院的內地大型醫院爭取更大政策洼地;第三，為那些希望到海南落地的上市公司爭取企業所得稅、高管個人所得稅等相關稅收優惠政策。
業內人士認為，海南的進口藥品審批權下移的政策，將直接利好進口藥品代理公司，或已與海外大型醫藥公司深度合作的國內藥企。
智飛生物作為美國默沙東疫苗類藥品在大陸地區的獨家代理，其9價宮頸癌疫苗是目前市場上最大的看點。
據了解，智飛生物在5月1日正式簽署9價疫苗代理補充協議后，次日，開始正式以代理機構的身份與海南省疾控中心、海南省藥監局等相關部門溝通招標準入流程。
海南省疾控中心明確表示將加快招標準入流程，推動疫苗盡快上市。有工作人員告訴記者，目前針對疫苗唯一的擔憂，是國際范圍內9價疫苗的短缺。相關疫苗或考慮從南美地區進行采購，以滿足當前國內市場上的旺盛需求。
迪安診斷近日公告公司分別與 Foundation Medicine(FMI)和羅氏簽訂相關協議，約定迪安作為FMI在大陸地區全面基因組測序分析技術的獨家授權合作伙伴，聯手羅氏共同推動腫瘤個性化診療在中國臨床市場的發展。
羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務成為全球生物醫藥行業的巨頭，迪安診斷此次牽手國際領先腫瘤精準診斷企業，強勢進入伴隨診斷領域，有望借政策東風分一杯羹。
上海醫藥作為國內最大的進口藥品代理商和分銷商，代理進口藥品223個品規。據公司一季報披露，近日公司與上海羅氏制藥有限公司簽署戰略合作協議，雙方將圍繞新品市場拓展及為患者提供渠道增值服務等領域優先展開合作。
藥明康德作為國內醫藥外包領域的絕對龍頭，與多家海外制藥公司都有深度合作。例如與禮來制藥開展合作，開發心血管疾病小分子藥物;與全球CAR-T技術療法的領先者Juno建立聯營公司，共同在國內進行CAR-T療法的研發;近日，公司再曝與默沙東合作的治療慢性丙肝的“擇必達”在國內獲批上市的消息。
此外，也有相關上市公司有望憑借允許先行區試用國內未上市新藥的政策“沾沾光”。華海藥業在美國擁有30余個ANDA品種，但僅有8個品種已在中國上市。此次有望憑借政策優惠加快進口替代進程。
同時，有嗅覺敏銳的上市公司提前在海南相關醫院布局。
靈康藥業5月8日晚間公告，披露公司與海南省腫瘤醫院簽署框架協議，擬收購海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心有限公司25%股權，初步確定收購價款為1億元。
標的公司旗下持有的醫療機構執業許可證的機構名稱為博鰲超級醫院，該醫院位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行示范區，享受《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》中的“先行先試”政策。
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海南推進自貿區(港)建設
首批百億級產業項目集體開工
新華社5月9日消息，海南騰訊生態村、中國游戲數碼港、中國智力運動產業基地三個100億級項目以及配套學校微城未來學校9日在海南生態軟件園集體開工建設，今年總體開工面積100萬平方米，投資50億元。
這是中央支持海南探索自貿區(港)建設后首批開工的百億級產業項目。開工當天，空中網、企鵝醫生等11家互聯網企業集體簽約入駐，將為2020年海南互聯網產業1000億元目標實現提供有力支撐。
